半岛体育 半岛官网半岛体育 半岛官网(一)公司专注于外科手术医疗器械,特别是微创外科手术医疗器械领域,主要从事手术动力装置的研发、生产、销售,主要产品包括手术动力装置整机、耗材及 配件等,目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床 科室。同时,公司以微创手术工具整体方案提供者为战略定位,除手术动力装置以 外,还积极布局内窥镜系统(主要为硬管镜类)、能量手术设备等微创外科医疗 器械产品,部分产品已取得注册证。经过 20 余年的艰辛开拓和不懈努力,公司已成为我国手术动力装置领域的 领军企业之一。依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至近千家三级, 形成了良好的用户基础和品牌知名度。截至 2022 年 12 月 31 日,公司拥有国家 III 类医疗器械注册证 6 项、II 类医疗器械注册证 46 项,并牵头起草了 7 项手术 动力装置相关国家医药行业标准。公司先后承担并完成了“十二五”国家科技支 撑计划项目“高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发”、国家高技术 产业化示范工程项目“颅底与脊柱微创治疗手术动力装置”、重庆市技术创新与 应用示范项目“基于真空辅助活检(VAB)技术的活检与旋切系统研发”等 多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领 域的技术布局,为打破该领域的进口垄断作出重要贡献。公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、重庆市技术创新示范企 业和国家级专精特新“小巨人”企业。公司始终高度重视研发投入,报告期内研 发投入合计占营业收入的比例达 12.83%;报告期末研发人员占比达 17.67%,并 在手术动力装置领域的技术创新和知识产权保护工作方面取得一系列成果。截至 2022 年 12 月 31 日,公司拥有境内专利 941 项(其中发明专利 67 项)、境外发 明专利 17 项,获得中国专利优秀奖 3 项、重庆市科技进步一等奖 1 项,为公司在国内市场竞争中奠定了优势基础,也为未来参与全球市场竞争提供了支撑。2022 年,公司实现营业收入 26,227.33 万元、净利润 7,535.16 万元,营业收入复 合增长率达 43.49%,收入和利润持续快速增长,技术和产品得到市场广泛认可, 竞争力显著提高。
(二)主要产品情况 公司主要产品手术动力装置包括整机、耗材及配件,主要用于外科手术特别 是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等;现有产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等临床科室。公司主 要产品图例、产品用途及特征如下:
(1)神经外科产品 神经外科作为高精尖的前沿学科之一,对应用在手术中的设备和耗材的技术 含量和精细程度要求极高。公司在该方面已研究开发超过二十年,自主设计开发 了钻穿自停的颅骨钻头和可旋转铣削的防进液铣刀。颅骨钻头在钻孔时内外钻头 同时旋转并参与颅骨切削,当颅骨钻穿时内钻头失去轴向力并与驱动轴分离,断 开动力输入,实现钻穿即停。铣手柄上可选配旋转式护靴,能够轻松沿术前标记 线铣削颅骨板,并快速分离硬脑膜。
(2)耳鼻喉科产品 耳鼻喉科手术多为内窥镜下微创手术,对产品安全性、精度和使用效果有严 格要求。公司自主设计开发的刨削类手柄以独有的磁力驱动技术为依托,具有低 噪音、低磨损、效率高、运转平稳、互换性好等优点;在精密加工生产技术的保 证下,公司自主设计开发的高速磨钻类产品采用最新的天然金刚石粘结技术和多 刃形设计,具有精度高、操作便携、磨削效率高、噪音低等优势;公司还提供丰 富多样的刨刀、钻头等耗材型号,具有多角度、多刃形、多窗口等优点,可满足 镜下复杂手术需求。
(3)骨科产品 ①脊柱外科产品 在脊柱外科领域,公司对标全球第一梯队品牌进行自主研发,形成了以脊柱 变向磨钻头、脊柱钻头、脊柱刨刀及其适配的手术动力装置为主,并配套内窥镜 系统的完整产品布局。公司的变向磨钻头拥有多项专利,利用独特的“刚性弯折 高速无级变向传动及万向调节”技术,既可实现刀头 0°~36°的无级变向调节, 又可实现变向刀头相对中心 0°~360°的圆周调节;通过对刀头结构的精密设计, 可在狭窄通道内对侧向或反向部位的骨组织进行打磨且承受较大径向力后不产 生变形,扩大了磨削空间、提高了磨削效率。公司脊柱钻头的刀杆采用 T 型焊 接技术,与微型轴承融合结构可使产品在多至 350mm 的有效长度下确保刀杆强 度可靠、实现稳定运行,满足绝大部分微创脊柱孔径手术的需求。公司的骨科(脊 柱)手术动力装置在主机、手柄上内置识别控制模块,可实现对各类刀具耗材的 识别控制,通过识别信息为动力主机匹配最佳运行参数,做到即插即用,大幅提 高了操作便捷性。②关节外科产品③创伤外科产品。
(4)乳腺外科产品 在乳腺外科领域,公司打破了国外企业的技术垄断,成为国内首家自主研发 和生产真空辅助微创旋切式活检装置的本土厂商,对实现进口替代具有重大 意义。公司的旋切窗口调节与监控技术可以实现旋切窗口的精细调节,从而对病 灶部位进行精准切割,避免误伤周边正常组织;同时窗口信息和刃口位置能实时 显示在监视器上,便于医生更直观、准确地开展手术。公司的真空旋切控制技术 包括一系列监测与控制手段,通过软硬件的创新设计,能够实时监测管路负压状 态、废液桶液面高度、刀具插入状态,显著提高了手术的安全性和便利性。
(一)随着我国经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨 大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩 大,已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道,2010 年,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破 1,000 亿元大关,尤其在多种中低端医疗器械产品方面,产量居世界第一。2020 年我国医疗器械市场规 模约为 7,721 亿元,同比增长 21.76%,远超世界平均水平和我国 GDP 增速;预 计至 2023 年我国医疗器械市场规模将突破万亿。2020 年医疗设备占据了我国医疗器械市场的 59.01%,医用耗材市场占医疗 器械市场总量的 29.47%,其中高值医用耗材市场占比为 16.90%。医疗设备与医 用耗材一般直接或间接作用于人体,对技术门槛、生产工艺要求严格,价值较高, 占据了我国医疗器械市场的主要份额,市场空间广阔。公司手术动力装置整机及配件属于医疗器械中的医疗设备细分领域,手术动 力装置耗材属于医疗器械中的高值医用耗材细分领域。
医疗设备是现代医疗的一个重要领域,也是医疗器械行业最大的细分领域。医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展,同时设备、仪器的 发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。目前国内医疗器 械市场处于快速发展的成长期,随着生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗需 求不断增加,医疗设备市场逐年增长,2020 年医疗设备市场规模约为 4,556 亿元, 同比增加 26.52%。医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域,据统计,2016 年至 2020 年我 国医用耗材市场规模从 1,170 亿元增长到 2,275 亿元,同比增长 94.44%。未来, 随着医疗器械国产替代政策的稳步推进,我国医用耗材市场将出现巨大的存量空 间,国内企业有望依靠自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。2020 年,医 用耗材带量采购已陆续在全国各地落地,具有高附加值、高技术含量的医用耗材 相关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。
随着医疗技术和医疗手段的不断创新和发展,医用耗材的范围也在不断扩大, 如公司手术动力装置的刨刀、铣刀、磨钻、锯片、活检针等均属于医用耗材中的 高值耗材。受国家产业政策和市场需求的共同推动,我国高值医用耗材市场保持 持续增长,据统计,2016 年至 2020 年我国高值医用耗材市场规模从 722 亿元增 长到约 1,305 亿元,复合增长率 15.95%。
考虑到手术动力装置进院方式多样(包括公开招投标、竞争性谈判、单一来 源采购等),目前尚未有终端对此类产品采购的官方权威统计数据。根据众 成数科基于产业大数据对2019年至2021年手术动力装置公开采购中标情况的统 计,2019 年、2020 年、2021 年手术动力装置(含病灶旋切式活检系统)中 标数量分别为 589 台、688 台及 716 台。从样本总量看,报告期内手术动力装置中标数量逐年增长,2021 年共中标 716 台,较 2019 年增加 127 台,增幅 21.56%,市场需求保持快速增长。同时, 国产品牌中标数量及占比逐年上升,2021 年国产品牌占比已突破 30%,进口替 代趋势有所显现,且仍存在较大空间。
(二)行业竞争状况 1、手术动力装置市场竞争格局 由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好 的用户基础,因此目前高端市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造方面 的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表的国产品 牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至实现了创新和 超越。2、行业内主要企业 (1)美敦力(Medtronic)(2)史赛克(Stryker)(3)施乐辉(Smith&Nephew)(4)彼岸(Bien-Air)(5)丹纳赫(Danaher)(6)碧迪(BD)(7)天津希翼(8)贵州梓锐(9)上海修能
根据众成数科基于2019年至2021年终端公开采购手术动力装置中标情 况的统计数据,国内手术动力装置市场竞争格局如下:
3、产品单价持续下降风险 2020 年、2021 年及 2022 年,公司手术动力装置整机收入占当期主营业务收 入的比例分别为 48.09%、34.28%和 24.92%,平均单价分别为 57,492.72 元、 49,463.70 元和 45,289.80 元;手术动力装置耗材收入占当期主营业务收入的比例 分别为 43.02%、56.16%和 64.74%,平均单价分别为 504.33 元、546.41 元和 501.04 元。报告期内,公司手术动力装置整机单价逐年下降,手术动力装置耗材单价先 升后降。未来若出现市场竞争进一步加剧,公司产品价格存在进一步下降的可能。如果公司不能推出具有市场竞争力的新产品,或生产规模效应不能使现有产品的 成本保持同步下降,将对公司经营利润带来不利影响。
基于已实现经营业绩、在手订单及公司的业务进展等情况,公司预计 2023 年 1-6 月可实现营业收入为 15,745 万元至 17,245 万元,较上年同期增长 41.12% 至 54.56%,净利润预计为 5,005 万元至 5,505 万元,扣除非经常性损益后归属于 母公司股东的净利润预计为 4,750 万元至 5,250 万元,较上年同期增长 39.94%至 54.67%。
公司始终专注于外科手术医疗器械,特别是微创外科手术医疗器械领域, 已发展成为我国手术动力装置领域的领军企业之一,经历了从单一设备到单一科 室解决方案,再到多科室解决方案的业务发展路径,目前产品线已经涵盖手 术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等多个领域,报告期内公司业绩稳步上扬,毛利率比较高,谨慎看好,短线亿左右估值,建议一般申购。
说明:对于新股预测表的价格,无风重点是指开盘价或者开板价,不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说,高开低走太伤人气,就算高开了跌到某个价位也不建议接盘,除非代表大资金拥挤度的量化表数据(庄概念评分)暴涨。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景,新股后期有波动是正常的,个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点(请关注本号每天复盘,会更新不同的估值分析观点)。新股申购建议分为四种(1.积极申购2.一般申购3.谨慎申购4.不建议申购,前面两种情况个人会申购,后面两种情况个人不申购)。请谨慎和理性参考,本文内容不做任何建议,据此操作风险自理。
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