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深半岛体育圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2021年度报告摘要

时间:2023-08-27 22:27:31 点击次数:

  2014年,在针对数字化X线机(平板DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪3个品目的第一批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有14种产品上榜。

  2015年,在第二批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼吸机和6个型号的麻醉机入选。

  2016年,在第三批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共4个型号的全自动化学发光免疫分析仪、1个型号的心电图机入选。

  2017年,在第四批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有34个型号的多参数监护仪、6个型号的便携彩超、1个型号的移动DR和2个型号的血凝仪入选。同时,公司子公司湖南迈瑞共有1个型号的微生物鉴定与药敏仪、7个型号的血培养仪入选;子公司武汉迈瑞共有2个型号的脊柱材料、14个型号的人工关节入选。

  2019年,在中国医学装备协会公布的第五批优秀国产医疗设备产品目录中,公司共有4个型号的全自动尿液工作站、5个型号的除颤仪、8个型号的腹腔镜、7个型号的注射泵、6个型号的输液泵、6个型号的便携式输液泵以及2个型号的输注工作站入选。

  2020年5月21日,中国医学装备协会官方网站对第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果进行了公示。在本次公示的全自动化学发光免疫分析仪品录中,公司参选的4款化学发光免疫分析仪均名列前茅,其中CL-6000i/6200i机型,以最高技术评分和企业评分拔得头筹。

  2021年6月17日,中国医学装备协会官方网站对第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果公示中,移动式数字化X线日,中国医学装备协会发布《关于第八批优秀国产医疗设备遴选评审结果(技术参数、企业情况)公示的函》。公司8个型号的血细胞分析仪100速以上(含)、10个型号的全自动尿液工作站、12个型号的腹腔镜、4个型号的荧光腹腔镜、4个型号的呼吸机一类、4个型号的呼吸机二类、4个型号的无创呼吸机、4个型号的急救转运呼吸机、3个型号的新生儿无创呼吸机、15个型号的麻醉机一类、6个型号的麻醉机二类、7个型号的麻醉机三类、17个型号的除颤仪AED、8个型号的除颤监护仪;子公司深迈科技27个型号的注射泵、14个型号的TCI靶控泵、22个型号的输液泵、12个型号的输注工作站、12个型号的营养泵,已通过技术参数和企业情况的评审,下一步将进行临床应用评价。

  八批优秀国产医疗设备遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定,体现了入选企业的真实水平,有望成为各级进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时,也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度,将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升,推动国产医疗器械蓬勃发展。

  我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素:(a)我国医改政策和医疗新基建推动行业扩容;(b)政策支持国产医疗器械;(c)人口老龄化导致全球医疗支出持续增长;(d)人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。

  我国医疗器械行业面临的主要挑战包括:(a)国外市场准入壁垒;(b)我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱;(c)我国医疗器械企业研发资金投入不足;(d)医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。

  公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

  历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有52家境外子公司;在国内设有21家子公司及近40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

  在国内市场,近年来,公司产品持续被国内顶级医疗机构接受,销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域,同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。同时,凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势,公司产品在大型公立获得了更广泛的认可,特别在疫情后的补短板、改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势,使得公司在多个省级及以上大型政采招标项目中频频中标。报告期内,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲,产品渗透率进一步提升,公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一;公司的血球业务首次超越进口品牌成为国内第一;超声业务首次超越进口品牌成为国内第二。

  在国际市场,迈瑞受益于过去21年的长期市场耕耘和品牌建设,通过在北美、西欧等全球最顶尖的引入公司产品,在全球最领先的客户需求的检验下,打磨出最好的产品,奠定坚实的客户基础和品牌影响力。在疫情中,凭借优质的质量和完善的服务,公司获取了大量的订单,加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端,提升了客户层级,加强了客户关系,树立了可信赖、高质量的全球品牌形象,为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。同时,迈瑞的产品竞争力得到了进一步体现,也证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。

  报告期内,公司在北美成功地实现了更多高端客户群的突破,包括华盛顿大学医疗中心、圣伯纳德医疗中心、钱伯斯纪念、菲比·普特尼医疗中心、西奈山芝加哥等。

  报告期内,公司在欧洲突破了约130家全新高端客户(含高端实验室),除此以外,还有约250家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司在欧洲突破的高端客户包括英国路易斯汉姆与格林威治医联体、英国洛锡安、英国盖伊&圣托马斯、法国亨利蒙多大学、西班牙格雷格里奥马拉农、比利时鲁汶大学、意大利帕多瓦大学附属等,其中体外诊断业务突破的客户包括意大利拉姆检测中心、西班牙富恩拉夫拉达、波兰格但斯克医科大学、罗马尼亚生物医疗检测实验室等。

  报告期内,公司在新兴市场国家突破了超过600家全新高端客户,除此以外,还有超过450家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内,迈瑞的生命信息与支持解决方案大规模突破了澳大利亚顶级私立悉尼港安、巴西最大的医联体圣路易斯集团,秘鲁高端公立伊波利托乌纳努埃国家,卡塔尔最大的高端私立阿赫利,中亚最大的顶级教学哈萨克斯坦大学医疗中心;通过对中大样本量客户群加大仪器投放力度,迈瑞的体外诊断解决方案快速实现了数百家大型和实验室突破,极大地提升了迈瑞检验在新兴市场国家的品牌影响力,其中包含不少国家的顶尖实验室和,例如巴西最大的连锁实验室DASA RJ的持续突破、埃及排名前三的连锁实验室皇家实验室、罗马尼亚排名前三的克卢日省级儿童等;迈瑞的超声业务突破了首尔国立大学、泰国法政大学附属、哥伦比亚高端医疗集团苏拉集团等。报告期内,新兴市场国家的战略客户团队致力于从之前的单一产品推广逐步拓展到解决方案推广,并将三条主产线打通,形成合力。在多个顶级完成了解决方案和跨产线突破,包括印度云九(极乐)集团、哥伦比亚圣达菲波哥大、俄罗斯莫罗佐夫斯卡亚市儿童等,同时也在包括巴西爱因斯坦、印度纳拉扬医疗集团等顶级医疗机构中大幅提升了销售份额,成为客户的主力供应商。公司除了给客户提供稳定可靠的产品外,还利用迈瑞全球平台优势协助客户加强与各国同行就医疗学术和管理方面的交流,举办了西班牙一拉美小儿先天心脏病在线论坛、土耳其一中国私立协会论坛等跨国交流活动。公司牢牢抓住后疫情时代带来的机遇,监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端、集团和大型连锁实验室,实现了区域内众多空白高端客户群的突破,未来新兴市场国家这一增长引擎有望加速。

  海外国家在疫情中充分暴露了医疗资源的不足,预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下,迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现,未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。

  在院外市场,迈瑞实现了与全球各种急救和医疗机构的合作。在国内和欧洲多国我们不遗余力地普及AED的使用和操作。截止至2021年12月底,我们的AED已经在国内公共场所成功救治了103名心脏骤停患者。报告期内,公司在英国、德国、荷兰、立陶宛等欧洲国家实现了大规模的AED装机。公司未来也将继续践行普及生命科技的愿景,让更多人分享优质生命关怀。

  在坚持自身产品高标准质量的同时,公司也积极参加国内外行业标准的制定工作,以严标准补足发展短板,以高标准引领公司高质量发展,为规范和促进行业发展贡献力量。截至2021年底,迈瑞参与制修订并发布的有国际标准2个、国家标准9个、行业标准37个、团体标准5个;参与制定进行中的有国家标准6个、行业标准16个、团体标准3个。公司参与制定的国家标准《GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》、《GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》、《GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能专用要求》及《GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》已于2021年内正式发布。

  报告期内,公司荣获“2021年度广东省药品不良反应监测工作表现突出的药械生产企业”、“2021年度深圳行业领袖百强企业”、“2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位”、“2020年度广东省质量信用A类医疗器械生产企业”、“2020年度桐庐县政府质量奖”称号,荣获2021年度深圳标准领域专项资助,包括标准活动类和标准制订类。

  报告期内,公司继续保证高研发投入,全年研发投入 272,594.81 万元,同比增长 30.08%,产品不断丰富,持续技术迭代,尤其在高端产品不断实现突破。

  公司注重通过专利来保护自主知识产权,截至2021年12月31日,共计申请专利 7,418 件,其中发明专利 5,308 件;共计授权专利 3,437 件,其中发明专利授权 1,618 件。2021年度,公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖(发明);“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东省专利奖(银奖);“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖;“高端数字移动式X射线年度深圳市科技进步一等奖。2021年,公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  公司于2021年5月17日披露了《关于收购境外公司股权的公告》(公告编号:2021-021),公司拟通过全资子公司香港全球及香港全球的全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%的股权。

  2021年9月22日,迈瑞荷兰与标的公司股东Summa Equity Funds、Spartak Co-Investment AB、Maria Severina、Alexey Katrukha、Jukka Lehikoinen及其他若干自然人(以下简称“卖方股东”)共同签署了《交割确认书》,各方确认:2021年9月22日为本次交易的交割日,《股权收购协议》中约定的各交割先决条件已满足,各方已按照《股权收购协议》的相关约定完成了交易交割;迈瑞荷兰已按照《股权收购协议》约定向卖方股东及收款代表一次性支付全部交易价款5.32亿欧元(包括本次交易股权价款、偿还标的公司债务、锁箱利息)。交割完成后,迈瑞荷兰已经直接或间接持有Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权,依法享有法律和公司章程规定的各项股东权利并承担相应股东义务。Hytest Invest Oy 及其下属子公司已成为公司的全资孙公司,并将纳入公司合并报表范围。具体详见公司于2021年9月23日在巨潮资讯网()披露的《关于完成收购境外公司股权的进展公告》(公告编号:2021-039)。

  公司于2021年8月24日召开第七届董事会第十二次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,用于实施股权激励计划或员工持股计划。公司拟用于回购的资金总额为人民币100,000万元,回购价格不超过人民币400.00元/股,股份回购实施期限自董事会审议通过上述回购股份方案之日起不超过12个月。上述回购方案已于2021年9月1日实施完毕,累积回购股份为3,048,662股,占公司当时总股本的0.2508%。具体内容详见公司2021年8月26日、2021年8月28日和2021年9月2日刊载于巨潮资讯网()上的《关于回购公司股份方案的公告》、《回购股份报告书》、《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》等相关公告。

  更多重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网()上的《迈瑞医疗:2021年年度报告》。半岛体育 半岛官网





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